虎扑体育-河北省局扎实开展监督实施国家基本药物标准工作

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虎扑体育官方网站:根据河北省食品药品监督管理局网站,为全面控制国家药品标准在全省基本药物品种中的持续实施,从源头上保证基本药物的质量,确保公共基本药物的安全性、有效性和高质量,2012年6月至11月底,河北省食品药品监督管理局, 在总结2011年国家药品标准实施监督工作经验的基础上,对全省基本药物生产企业持续执行国家药品标准的情况进行全面监督检查。 第一,高度重视,精心组织。多次召开药品标准工作会议,研究部署全省药品国家标准监督实施工作,在全省范围内下发了《关于基本药物生产企业实施药品国家标准监督检查的通知》,明确了监督检查的方式、范围、时间决定和工作拒绝。

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各地市根据各自辖区的实际情况,制定了《监督实行国家药品标准专项检查实施方案》,正式成立专项检查领导小组和监督检查组,将专项检查与各种药品监督有机结合,采取有效措施防止检查回头走过场,确保监督检查的有效性。第二,采取更多措施,有效前进。

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监督检查分为企业自查自纠、标准核查、市局监督检查、省局抽样竣工验收、总结评价五个阶段。采取会议企业现场会议、药品标准培训、查阅资料、现场检查、签署标准、继续落实责任书等多种方式,确保监督检查的有效进行。检查共检查药品生产企业122家,基本药物品种304个,药品批准文号2430个,监督检查覆盖面100%。检查中发现的问题及时遗漏;虎扑体育根据现行有效的药品标准,所有的基本药物生产企业都签署了《河北省基本药物生产企业继续执行药品标准责任书》,以确保药品标准的严格执行。

三是提升服务,答题。为解决问题药品生产企业在明确继续执行《中国药典》 (2010版)过程中遇到的问题,河北省药品监督管理局积极开展监督国家药品标准执行情况的研究,针对新药典和补充剂继续执行中不存在的问题,向全省药品生产企业普遍征集,并邀请相关专家与企业质量负责人进行沟通,现场答疑。通过协商会议,解决了标准继续执行中不存在的问题,促进了新版药典和补充版的顺利实施。|虎扑体育官方网站。

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